溴己新杂质51 CAS 100669-82-7

Bromhexine Impurity 51

纯度 Technical Grade现货药物杂质对照品
CAS 号100669-82-7
分子式C7H6Br2ClN
分子量299.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴己新杂质51 Bromhexine Impurity 51 CAS 100669-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴己新杂质51（Bromhexine Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 100669-82-7。分子式 C7H6Br2ClN，分子量 299.39。纯度 Technical Grade。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，溴己新杂质51（纯度Technical Grade）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C7H6Br2ClN 的溴己新杂质51（CAS 100669-82-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 溴己新杂质51（分子式 C7H6Br2ClN）的化学结构中包含含氰基，含氯/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），溴己新杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：溴己新杂质51（Bromhexine Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴己新杂质51（纯度Technical Grade）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴己新杂质51
分子式C7H6Br2ClN
分子量299.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度Technical Grade
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，王建平. "一种溴己新杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109172666 B, 授权公告日 2023-10-02.
  2. Björnsson E, Schröder R, Martínez F. "Method for the Synthesis of Bromhexine Impurity 51" [P]. European Patent, EP 3584489 A1, 2018-07-22.
  3. 发明人胡光，张德明，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Bromhexine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111366564 B, 授权公告日 2015-04-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴己新杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 638, (5), 5360-5377.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴己新杂质51 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 2248, 7919-7940.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromhexine Impurity 51 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 741, 1440-1469.

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