碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质) CAS 103254-70-2

Iodixanol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103254-70-2
分子式C17H22I3N3O8
分子量777.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质) Iodixanol Impurity 14 CAS 103254-70-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)（Iodixanol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 103254-70-2。分子式 C17H22I3N3O8，分子量 777.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)的分子量为777.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 103254-70-2 对应的碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)（Iodixanol Impurity 14），是化学式为 C17H22I3N3O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 777.09。 碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)（C17H22I3N3O8）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：从实际应用出发，碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)（CAS 103254-70-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)
分子式C17H22I3N3O8
分子量777.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，何建平. "一种碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112793547 A, 授权公告日 2017-03-25.
  2. 发明人杨光，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Iodixanol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109671652 A, 授权公告日 2016-04-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 1769, (12), 8483-8486.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘克沙醇杂质14(碘普罗胺杂质) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2325, 4041-4050.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iodixanol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1775, 376-394.

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