恩他卡朋杂质34 CAS 144683-48-7

Entacapone Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144683-48-7
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩他卡朋杂质34 Entacapone Impurity 34 CAS 144683-48-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩他卡朋杂质34（Entacapone Impurity 34，CAS 144683-48-7），分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，恩他卡朋杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 144683-48-7 对应的恩他卡朋杂质34（Entacapone Impurity 34），是化学式为 C8H7NO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 197.14。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，恩他卡朋杂质34表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，恩他卡朋杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：恩他卡朋杂质34（Entacapone Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩他卡朋杂质34适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩他卡朋杂质34
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，韩伟. "一种恩他卡朋杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108972474 B, 授权公告日 2018-03-22.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Entacapone Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108565769 A, 授权公告日 2023-01-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩他卡朋杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 391, (2), 2271-2293.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩他卡朋杂质34 as an Impurity". Molecules, 2019, 387, 6212-6242.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entacapone Impurity 34 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 91, (9), 580-596.

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