布洛芬杂质119 CAS 15931-59-6

Ibuprofen impurity 119

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15931-59-6
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质119 Ibuprofen impurity 119 CAS 15931-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质119（Ibuprofen impurity 119）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15931-59-6。分子式 C5H13NO，分子量 103.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布洛芬杂质119（Ibuprofen impurity 119），CAS注册号 15931-59-6，化学式 C5H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 103.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布洛芬杂质119表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括103.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布洛芬杂质119可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：布洛芬杂质119（Ibuprofen impurity 119）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布洛芬杂质119（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质119
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Stevens L M. "一种布洛芬杂质119的合成方法" [P]. US Patent, US 11545589 B2, 2019-09-03.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ibuprofen impurity 119" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115963076 B, 授权公告日 2017-12-01.
  3. 发明人朱建伟，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen impurity 119" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111709306 B, 授权公告日 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质119 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 652, (12), 4138-4164.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质119 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1309, 302-329.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen impurity 119 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1875, 6892-6896.

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