盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18 CAS 1886-34-6

Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1886-34-6
分子式C7H10N4O
分子量166.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18 Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18 CAS 1886-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18（Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1886-34-6，分子式 C7H10N4O，分子量 166.18。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括166.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18（英文标识 Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1886-34-6，相对分子质量测定值为 166.18。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分

应用场景：从实际应用出发，盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18（CAS 1886-34-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18
分子式C7H10N4O
分子量166.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，张德明. "一种盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112206052 B, 授权公告日 2018-06-06.
  2. 发明人张德明，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111375940 A, 授权公告日 2016-12-22.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113156493 B, 授权公告日 2019-01-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2467, 8100-8116.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1790, (3), 2022-2037.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine /Vitamin B1 Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1414, (6), 8655-8663.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸硫胺素(维生素B1)杂质18 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 2143, 4085-4109.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...