乌拉地尔杂质7 CAS 20529-23-1(Free Base)

Urapidil Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20529-23-1(Free Base)
分子式C14H23N3O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质7 Urapidil Impurity 7 CAS 20529-23-1(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌拉地尔杂质7（Urapidil Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20529-23-1(Free Base)，分子式 C14H23N3O 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌拉地尔杂质7（Urapidil Impurity 7）的系统命名为乌拉地尔杂质7，CAS号 20529-23-1(Free Base)，分子量为 285.82 g/mol。 乌拉地尔杂质7（C14H23N3O 2HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，乌拉地尔杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参

应用场景：从实际应用出发，乌拉地尔杂质7（CAS 20529-23-1(Free Base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌拉地尔杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质7
分子式C14H23N3O 2*HCl
分子量285.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，韩伟. "一种乌拉地尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112521672 A, 授权公告日 2025-12-18.
  2. 发明人陈志强，刘建华，李文辉. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114903865 B, 授权公告日 2017-06-23.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 904, 2658-2679.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 96, (7), 2731-2746.

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