阿糖胞苷杂质N3 CAS 30902-36-4

Cytarabine Impurity N3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号30902-36-4
分子式C9H13N3O6
分子量259.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质N3 Cytarabine Impurity N3 CAS 30902-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质N3（Cytarabine Impurity N3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30902-36-4。分子式 C9H13N3O6，分子量 259.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿糖胞苷杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿糖胞苷杂质N3（Cytarabine Impurity N3）的系统命名为阿糖胞苷杂质N3，CAS号 30902-36-4，分子量为 259.22 g/mol。 阿糖胞苷杂质N3（分子式 C9H13N3O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次

应用场景：从实际应用出发，阿糖胞苷杂质N3（CAS 30902-36-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质N3
分子式C9H13N3O6
分子量259.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，林芳. "一种阿糖胞苷杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116446251 A, 授权公告日 2021-05-08.
  2. Park J H, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity N3" [P]. US Patent, US 9647167 B2, 2018-11-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 495, 4374-4379.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质N3 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 633, 5616-5629.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1537, (7), 1732-1760.

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