Cytarabine Impurity17 CAS 69321-95-5

Cytarabine Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号69321-95-5
分子式C9H12N2O7
分子量260.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cytarabine Impurity17 Cytarabine Impurity 17 CAS 69321-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Cytarabine Impurity17（Cytarabine Impurity 17，CAS 69321-95-5），分子式 C9H12N2O7，分子量 260.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 Cytarabine Impurity17（Cytarabine Impurity 17），CAS注册编号 69321-95-5，化学分子式为 C9H12N2O7，分子量 260.20 g/mol。 从化学结构特征来看，Cytarabine Impurity17的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为260.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，Cytarabine Impurity17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，Cytarabine Impurity17（Cytarabine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Cytarabine Impurity17配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cytarabine Impurity17
分子式C9H12N2O7
分子量260.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，唐晓军. "一种Cytarabine Impurity17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117657270 B, 授权公告日 2016-10-27.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111940904 B, 授权公告日 2022-02-04.
  3. Brown S R, Fischer A B, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine Impurity 17" [P]. US Patent, US 10838832 B2, 2025-05-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cytarabine Impurity17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2226, (2), 5162-5174.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cytarabine Impurity17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1215, (5), 5885-5906.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 2067, 3799-3824.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Cytarabine Impurity17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 2130, (7), 1563-1572.

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