厄洛替尼杂质105 CAS 33432-52-9

Erlotinib Impurity 105

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33432-52-9
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质105 Erlotinib Impurity 105 CAS 33432-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质105（Erlotinib Impurity 105）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 33432-52-9。分子式 C11H11NO3，分子量 205.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质105满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄洛替尼杂质105（Erlotinib Impurity 105）的系统命名为厄洛替尼杂质105，CAS号 33432-52-9，分子量为 205.21 g/mol。 从化学结构特征来看，厄洛替尼杂质105的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为205.21 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，厄洛替尼杂质105（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：从实际应用出发，厄洛替尼杂质105（CAS 33432-52-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄洛替尼杂质105适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质105
分子式C11H11NO3
分子量205.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Rossi M, Schröder R. "一种厄洛替尼杂质105的合成方法" [P]. European Patent, EP 3453268 A1, 2018-01-09.
  2. 发明人何建平，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116728925 B, 授权公告日 2022-03-18.
  3. 发明人沈红梅，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115560876 A, 授权公告日 2023-04-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1733, (8), 9745-9763.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质105 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1750, 8501-8518.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Erlotinib Impurity 105 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1301, (10), 6792-6808.

Related Erlotinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...