右美托咪定杂质17 CAS 33967-19-0

Dexmedetomidine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33967-19-0
分子式C10H14O
分子量150.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质17 Dexmedetomidine Impurity 17 CAS 33967-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的右美托咪定杂质17（Dexmedetomidine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 33967-19-0，分子式 C10H14O，分子量 150.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C10H14O 的右美托咪定杂质17（CAS 33967-19-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，右美托咪定杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括150.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，右美托咪定杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），右美托咪定杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右美托咪定杂质17（Dexmedetomidine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右美托咪定杂质17适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美托咪定杂质17
分子式C10H14O
分子量150.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Yamamoto T. "一种右美托咪定杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9530427 B2, 2019-11-16.
  2. 发明人周伟，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114720506 A, 授权公告日 2015-06-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 923, 6090-6108.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质17 as an Impurity". Food Chem., 2023, 311, (5), 4398-4415.

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