曲伏前列素杂质6 CAS 349-82-6

Travoprost Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号349-82-6
分子式C9H7F3O3
分子量220.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质6 Travoprost Impurity 6 CAS 349-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质6（Travoprost Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 349-82-6。分子式 C9H7F3O3，分子量 220.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 曲伏前列素杂质6（Travoprost Impurity 6），CAS注册号 349-82-6，化学式 C9H7F3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.15 g/mol。 依据分子式为 C9H7F3O3 的曲伏前列素杂质6结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在

应用场景：曲伏前列素杂质6（Travoprost Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质6
分子式C9H7F3O3
分子量220.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，杨光. "一种曲伏前列素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113063234 A, 授权公告日 2023-08-07.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115177203 A, 授权公告日 2021-11-14.
  3. 发明人林芳，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Travoprost Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114761454 A, 授权公告日 2015-12-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1964, 9329-9357.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 816, (2), 9091-9108.

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