倍他胡萝卜素杂质9 CAS 3917-41-7

Betacarotene impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3917-41-7
分子式C15H22O
分子量218.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他胡萝卜素杂质9 Betacarotene impurity 9 CAS 3917-41-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3917-41-7 对应的倍他胡萝卜素杂质9（Betacarotene impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H22O，分子量 218.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，倍他胡萝卜素杂质9的分子量为218.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 倍他胡萝卜素杂质9（Betacarotene impurity 9），CAS注册号 3917-41-7，化学式 C15H22O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 218.33 g/mol。 倍他胡萝卜素杂质9（分子式 C15H22O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次倍他胡萝卜素杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，倍他胡萝卜素杂质9（CAS 3917-41-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他胡萝卜素杂质9
分子式C15H22O
分子量218.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Williams B T. "一种倍他胡萝卜素杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11500774 B2, 2025-02-20.
  2. Schröder R, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Betacarotene impurity 9" [P]. European Patent, EP 3443437 A1, 2020-06-11.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他胡萝卜素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 166, 2257-2270.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他胡萝卜素杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 2190, 6291-6319.

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