桂哌齐特杂质8 CAS 39890-45-4

Cinepazide Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39890-45-4
分子式C10H19N3O
分子量197.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

桂哌齐特杂质8 Cinepazide Impurity 8 CAS 39890-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

桂哌齐特杂质8（Cinepazide Impurity 8，CAS 号 39890-45-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H19N3O，分子量 197.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

桂哌齐特杂质8的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 桂哌齐特杂质8（英文标识 Cinepazide Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 39890-45-4，相对分子质量测定值为 197.28。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，桂哌齐特杂质8表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，桂哌齐特杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），桂哌齐特杂质8满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：桂哌齐特杂质8（Cinepazide Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取桂哌齐特杂质8适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称桂哌齐特杂质8
分子式C10H19N3O
分子量197.28 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，朱建伟. "一种桂哌齐特杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113711378 A, 授权公告日 2019-05-21.
  2. 发明人赵玉洁，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Cinepazide Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109745630 B, 授权公告日 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 桂哌齐特杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 618, (10), 8656-8664.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 桂哌齐特杂质8 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1967, 3515-3540.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinepazide Impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 952, 9321-9349.

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