聚甲酚磺醛杂质17 CAS 4198-72-5

Policresulen Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4198-72-5
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚甲酚磺醛杂质17 Policresulen Impurity 17 CAS 4198-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的聚甲酚磺醛杂质17（Policresulen Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4198-72-5，分子式 C10H14O2，分子量 166.22。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，聚甲酚磺醛杂质17（Policresulen Impurity 17）的系统命名为聚甲酚磺醛杂质17，CAS号 4198-72-5，分子量为 166.22 g/mol。 聚甲酚磺醛杂质17（C10H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，聚甲酚磺醛杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），聚甲酚磺醛杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，聚甲酚磺醛杂质17（CAS 4198-72-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取聚甲酚磺醛杂质17适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚甲酚磺醛杂质17
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，林芳，朱建伟. "一种聚甲酚磺醛杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114882687 B, 授权公告日 2020-05-18.
  2. 发明人沈红梅，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Policresulen Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109597609 B, 授权公告日 2019-12-27.
  3. Johnson M A, Williams B T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Policresulen Impurity 17" [P]. US Patent, US 11669811 B2, 2017-12-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚甲酚磺醛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2265, (7), 221-233.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚甲酚磺醛杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1353, (8), 6625-6635.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Policresulen Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 2037, (3), 5106-5115.

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