氟比洛芬杂质41 CAS 535-11-5

Flurbiprofen Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号535-11-5
分子式C5H9BrO2
分子量181.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质41 Flurbiprofen Impurity 41 CAS 535-11-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 535-11-5 对应的氟比洛芬杂质41（Flurbiprofen Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H9BrO2，分子量 181.03。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），氟比洛芬杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质41（Flurbiprofen Impurity 41）的系统命名为氟比洛芬杂质41，CAS号 535-11-5，分子量为 181.03 g/mol。 依据分子式为 C5H9BrO2 的氟比洛芬杂质41结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 181.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟比洛芬杂质4

应用场景：从实际应用出发，氟比洛芬杂质41（CAS 535-11-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质41
分子式C5H9BrO2
分子量181.03 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，杨光. "一种氟比洛芬杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110869402 B, 授权公告日 2024-02-14.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111070083 B, 授权公告日 2022-05-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1578, (5), 6728-6739.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质41 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1420, 6259-6280.

Related Flurbiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...