氟比洛芬杂质89 CAS 75908-73-5

Flurbiprofen Impurity 89

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75908-73-5
分子式C9H9FO2
分子量168.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质89 Flurbiprofen Impurity 89 CAS 75908-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质89（英文名 Flurbiprofen Impurity 89，CAS 75908-73-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H9FO2，分子量 168.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，氟比洛芬杂质89的分子量为168.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质89（Flurbiprofen Impurity 89）的系统命名为氟比洛芬杂质89，CAS号 75908-73-5，分子量为 168.16 g/mol。 从化学结构特征来看，氟比洛芬杂质89的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为168.16 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟比洛芬杂质89均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值

应用场景：从实际应用出发，氟比洛芬杂质89（CAS 75908-73-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬杂质89（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质89
分子式C9H9FO2
分子量168.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，郭海燕. "一种氟比洛芬杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111354318 B, 授权公告日 2018-07-19.
  2. Williams B T, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 89" [P]. US Patent, US 11872236 B2, 2020-11-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质89 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2372, 2768-2784.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质89 as an Impurity". Food Chem., 2021, 731, 3062-3067.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 89 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1637, (5), 1647-1667.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质89 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 179, (12), 1633-1637.

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