氟比洛芬杂质87 CAS 65487-32-3

Flurbiprofen Impurity 87

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号65487-32-3
分子式C9H9FO2
分子量168.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质87 Flurbiprofen Impurity 87 CAS 65487-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质87（Flurbiprofen Impurity 87，CAS 号 65487-32-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9FO2，分子量 168.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟比洛芬杂质87（Flurbiprofen Impurity 87），CAS注册号 65487-32-3，化学式 C9H9FO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 168.16 g/mol。 氟比洛芬杂质87（C9H9FO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质87可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，氟比洛芬杂质87的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：从实际应用出发，氟比洛芬杂质87（CAS 65487-32-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质87适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质87
分子式C9H9FO2
分子量168.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，唐晓军，杨光. "一种氟比洛芬杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113109498 A, 授权公告日 2015-03-24.
  2. 发明人何建平，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112874015 A, 授权公告日 2020-06-27.
  3. 发明人高志强，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108925130 B, 授权公告日 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2475, (12), 6670-6676.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质87 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1620, (3), 5607-5632.

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