氟比洛芬杂质9 CAS 477860-13-2

Flurbiprofen Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号477860-13-2
分子式C12H9FO
分子量188.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质9 Flurbiprofen Impurity 9 CAS 477860-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质9（Flurbiprofen Impurity 9，CAS 号 477860-13-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H9FO，分子量 188.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟比洛芬杂质9的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟比洛芬杂质9（Flurbiprofen Impurity 9），CAS注册号 477860-13-2，化学式 C12H9FO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 188.20 g/mol。 依据分子式为 C12H9FO 的氟比洛芬杂质9结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 188.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟比洛芬杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：氟比洛芬杂质9（Flurbiprofen Impurity 9，CAS 477860-13-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质9
分子式C12H9FO
分子量188.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种氟比洛芬杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3513657 A1, 2022-07-14.
  2. Anderson J P, Klinger H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 9" [P]. US Patent, US 11109116 B2, 2022-08-10.
  3. 发明人王建平，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108052589 B, 授权公告日 2025-10-15.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 250, (4), 4509-4515.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质9 as an Impurity". Talanta, 2024, 364, 2750-2768.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 233, (6), 7317-7341.

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