夫西地酸EP杂质O 钠盐 CAS 55601-53-1

Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55601-53-1
分子式C29H45O5 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

夫西地酸EP杂质O 钠盐 Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt CAS 55601-53-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的夫西地酸EP杂质O 钠盐（Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55601-53-1，分子式 C29H45O5 Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，夫西地酸EP杂质O 钠盐的分子量为496.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 夫西地酸EP杂质O 钠盐（Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt），CAS注册号 55601-53-1，化学式 C29H45O5 Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 496.66 g/mol。 夫西地酸EP杂质O 钠盐（分子式 C29H45O5 Na）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，夫西地酸EP杂质O 钠盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：夫西地酸EP杂质O 钠盐（Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以夫西地酸EP杂质O 钠盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称夫西地酸EP杂质O 钠盐
分子式C29H45O5 Na
分子量496.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Kowalski A, Nowak P. "一种夫西地酸EP杂质O 钠盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3982774 A1, 2023-04-17.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110448792 B, 授权公告日 2023-04-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 夫西地酸EP杂质O 钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1097, (2), 9458-9462.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 夫西地酸EP杂质O 钠盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 2280, (4), 76-93.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Fusidate EP Impurity O Sodium Salt Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1980, (3), 7406-7411.

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