N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐 CAS 79560-92-2(Free Base)

Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79560-92-2(Free Base)
分子式C5H9NO6S C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐 Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid CAS 79560-92-2(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐（Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79560-92-2(Free Base)，分子式 C5H9NO6S C2HF3O2。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐的分子量为325.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐（英文标识 Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 79560-92-2(Free Base)，相对分子质量测定值为 325.21。 N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐（分子式 C5H9NO6S C2HF3O2）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐（Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐
分子式C5H9NO6S C2HF3O2
分子量325.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，何建平. "一种N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114381038 A, 授权公告日 2017-06-18.
  2. 发明人马晓峰，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117060067 B, 授权公告日 2021-09-08.
  3. 发明人钱学锋，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111203879 B, 授权公告日 2022-04-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 434, (7), 5785-5812.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2021, 2148, (6), 1954-1962.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 45 Trifluoroacetic acid Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 2043, (11), 5484-5509.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙酰-L-半胱氨酸杂质45 三氟乙酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 1943, 3719-3728.

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