左卡尼汀杂质17 CAS 90866-33-4

Levocarnitine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号90866-33-4
分子式C6H11ClO3
分子量166.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质17 Levocarnitine Impurity 17 CAS 90866-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左卡尼汀杂质17（Levocarnitine Impurity 17，CAS 90866-33-4），分子式 C6H11ClO3，分子量 166.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

左卡尼汀杂质17的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左卡尼汀杂质17（英文标识 Levocarnitine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 90866-33-4，相对分子质量测定值为 166.60。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，左卡尼汀杂质17表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括166.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，左卡尼汀杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：左卡尼汀杂质17（Levocarnitine Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质17
分子式C6H11ClO3
分子量166.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，郭海燕. "一种左卡尼汀杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116421290 B, 授权公告日 2017-06-22.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113607123 B, 授权公告日 2019-05-22.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Levocarnitine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112663025 A, 授权公告日 2016-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 656, 3927-3952.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质17 as an Impurity". Talanta, 2022, 503, (8), 8098-8126.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocarnitine Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1761, (1), 8764-8785.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左卡尼汀杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 489, 6954-6961.

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