丙胺卡因杂质59 CAS 99865-77-7

Prilocaine Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号99865-77-7
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙胺卡因杂质59 Prilocaine Impurity 59 CAS 99865-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙胺卡因杂质59（英文名 Prilocaine Impurity 59，CAS 99865-77-7）属于药物杂质对照品。分子式 C11H12O4，分子量 208.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

丙胺卡因杂质59的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙胺卡因杂质59（Prilocaine Impurity 59）的系统命名为丙胺卡因杂质59，CAS号 99865-77-7，分子量为 208.21 g/mol。 从化学结构特征来看，丙胺卡因杂质59的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为208.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙胺卡因杂质59（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丙胺卡因杂质59

应用场景：从实际应用出发，丙胺卡因杂质59（CAS 99865-77-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙胺卡因杂质59
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，沈红梅. "一种丙胺卡因杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110788662 A, 授权公告日 2017-11-12.
  2. 发明人韩伟，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Prilocaine Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108739739 B, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙胺卡因杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 517, (4), 8799-8806.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙胺卡因杂质59 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1458, 3843-3868.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prilocaine Impurity 59 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2393, 4899-4905.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙胺卡因杂质59 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 1488, 6255-6279.

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