阿加曲班杂质37 CAS CATO-C4X-100737

Argatroban Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100737
分子式C12H13NO3S
分子量251.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质37 Argatroban Impurity 37 CAS CATO-C4X-100737 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿加曲班杂质37（Argatroban Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-100737，分子式 C12H13NO3S，分子量 251.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C12H13NO3S 的阿加曲班杂质37（CAS CATO-C4X-100737），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿加曲班杂质37的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为251.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特

应用场景：从实际应用出发，阿加曲班杂质37（CAS CATO-C4X-100737）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质37适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质37
分子式C12H13NO3S
分子量251.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Kowalski A, Martínez F. "一种阿加曲班杂质37的合成方法" [P]. European Patent, EP 3503049 A1, 2021-02-24.
  2. 发明人郭海燕，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110658557 A, 授权公告日 2016-09-09.
  3. 发明人林芳，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111718178 B, 授权公告日 2023-04-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2432, (4), 8803-8831.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质37 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1344, 4493-4506.

Related Argatroban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...