伐地那非杂质26 CAS CATO-C4X-101726

Vardenafil Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101726
分子式C24H31N5O3
分子量437.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质26 Vardenafil Impurity 26 CAS CATO-C4X-101726 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐地那非杂质26（Vardenafil Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101726。分子式 C24H31N5O3，分子量 437.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伐地那非杂质26（英文标识 Vardenafil Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-101726，相对分子质量测定值为 437.53。 伐地那非杂质26（C24H31N5O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，伐地那非杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伐地那非杂质26（Vardenafil Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伐地那非杂质26适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质26
分子式C24H31N5O3
分子量437.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，唐晓军. "一种伐地那非杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110423061 A, 授权公告日 2016-02-23.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108820265 B, 授权公告日 2017-03-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2311, 1741-1753.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质26 as an Impurity". Talanta, 2010, 219, (1), 1675-1695.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 2175, (10), 149-154.

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