伐地那非杂质32 CAS CATO-C4X-101732

Vardenafil Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101732
分子式C19H26N6O4S
分子量434.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质32 Vardenafil Impurity 32 CAS CATO-C4X-101732 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伐地那非杂质32（Vardenafil Impurity 32，CAS CATO-C4X-101732），分子式 C19H26N6O4S，分子量 434.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C19H26N6O4S 的伐地那非杂质32结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，伐地那非杂质32（Vardenafil Impurity 32，C19H26N6O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，伐地那非杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：伐地那非杂质32（Vardenafil Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质32
分子式C19H26N6O4S
分子量434.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Sørensen M. "一种伐地那非杂质32的合成方法" [P]. European Patent, EP 3167716 A1, 2022-10-04.
  2. 发明人沈红梅，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115938114 B, 授权公告日 2025-04-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1315, 1381-1397.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质32 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 135, 7660-7671.

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