伐地那非杂质60 CAS CATO-C4X-101760

Vardenafil Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101760
分子式C21H28N4O4
分子量400.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐地那非杂质60 Vardenafil Impurity 60 CAS CATO-C4X-101760 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐地那非杂质60（英文名 Vardenafil Impurity 60，CAS CATO-C4X-101760）属于药物杂质对照品。分子式 C21H28N4O4，分子量 400.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伐地那非杂质60（Vardenafil Impurity 60）的系统命名为伐地那非杂质60，CAS号 CATO-C4X-101760，分子量为 400.47 g/mol。 依据分子式为 C21H28N4O4 的伐地那非杂质60结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 400.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IE

应用场景：伐地那非杂质60（Vardenafil Impurity 60，CAS CATO-C4X-101760）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐地那非杂质60
分子式C21H28N4O4
分子量400.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，何建平. "一种伐地那非杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110820195 A, 授权公告日 2020-01-12.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Vardenafil Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112270015 A, 授权公告日 2018-03-23.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Vardenafil Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109088695 A, 授权公告日 2021-02-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐地那非杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2255, 1558-1575.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐地那非杂质60 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 257, 2683-2711.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vardenafil Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1263, 1764-1774.

Related Vardenafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...