氟康唑EP杂质G（R-异构体） CAS CATO-C4X-101965

Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101965
分子式C11H9F2N3O
分子量237.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟康唑EP杂质G（R-异构体） Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer) CAS CATO-C4X-101965 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-101965 对应的氟康唑EP杂质G（R-异构体）（Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H9F2N3O，分子量 237.21。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氟康唑EP杂质G（R-异构体）的分子量为237.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟康唑EP杂质G（R-异构体）（Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)）的系统命名为氟康唑EP杂质G（R-异构体），CAS号 CATO-C4X-101965，分子量为 237.21 g/mol。 依据分子式为 C11H9F2N3O 的氟康唑EP杂质G（R-异构体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 237.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氟康唑EP杂质G（R-异构体）（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器

应用场景：氟康唑EP杂质G（R-异构体）（Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟康唑EP杂质G（R-异构体）
分子式C11H9F2N3O
分子量237.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nowak P. "一种氟康唑EP杂质G（R-异构体）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3993417 A1, 2018-04-02.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112480710 B, 授权公告日 2019-06-16.
  3. 发明人胡光，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116865058 B, 授权公告日 2023-05-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟康唑EP杂质G（R-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1959, (5), 4278-4294.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟康唑EP杂质G（R-异构体） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2308, (1), 2630-2650.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluconazole EP Impurity G (R-Isomer) Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 681, (7), 566-593.

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