烟酰胺杂质22 CAS CATO-C4X-200022
Nicotinamide impurity 22
| CAS 号 | CATO-C4X-200022 |
| 分子式 | C17H17N5O3 |
| 分子量 | 339.35 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品烟酰胺杂质22（Nicotinamide impurity 22，CAS CATO-C4X-200022），分子式 C17H17N5O3，分子量 339.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
烟酰胺杂质22（分子式 C17H17N5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 烟酰胺杂质22（英文标识 Nicotinamide impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-200022，相对分子质量测定值为 339.35。 在定量分析中，烟酰胺杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，烟酰胺杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，烟酰胺杂质22（Nicotinamide impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 烟酰胺杂质22 |
| 分子式 | C17H17N5O3 |
| 分子量 | 339.35 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，徐明华，冯建国. "一种烟酰胺杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114632356 A, 授权公告日 2016-07-10.
- 发明人徐明华，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Nicotinamide impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111661435 A, 授权公告日 2021-10-20.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烟酰胺杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2314, 4236-4261.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烟酰胺杂质22 as an Impurity". Food Chem., 2014, 942, 9670-9685.
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