阿糖胞苷杂质25 CAS CATO-C4X-200525

Cytarabine Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200525
分子式C8H14N2O5
分子量218.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质25 Cytarabine Impurity 25 CAS CATO-C4X-200525 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质25（英文名 Cytarabine Impurity 25，CAS CATO-C4X-200525）属于药物杂质对照品。分子式 C8H14N2O5，分子量 218.21。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿糖胞苷杂质25的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-200525 对应的阿糖胞苷杂质25（Cytarabine Impurity 25），是化学式为 C8H14N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 218.21。 从化学结构特征来看，阿糖胞苷杂质25的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为218.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿糖胞苷杂质25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿糖胞苷杂

应用场景：阿糖胞苷杂质25（Cytarabine Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿糖胞苷杂质25作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质25
分子式C8H14N2O5
分子量218.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，罗永刚. "一种阿糖胞苷杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115294590 A, 授权公告日 2018-07-18.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112317442 B, 授权公告日 2023-08-08.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916807 A, 授权公告日 2016-10-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 920, 5368-5382.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 642, (10), 3183-3202.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1181, (5), 7377-7399.

Related Cytarabine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...