阿糖胞苷杂质26 CAS CATO-C4X-200526

Cytarabine Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200526
分子式C7H12N2O6
分子量220.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质26 Cytarabine Impurity 26 CAS CATO-C4X-200526 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质26（Cytarabine Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-200526。分子式 C7H12N2O6，分子量 220.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，阿糖胞苷杂质26（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，阿糖胞苷杂质26（Cytarabine Impurity 26，C7H12N2O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿糖胞苷杂质26（分子式 C7H12N2O6）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），阿糖胞苷杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿糖胞苷杂质26（CAS CATO-C4X-200526）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质26
分子式C7H12N2O6
分子量220.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Chen K W, Fischer A B. "一种阿糖胞苷杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10263801 B2, 2016-07-09.
  2. 发明人朱建伟，王建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115924373 A, 授权公告日 2023-12-24.
  3. Yamamoto T, Schröder R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine Impurity 26" [P]. US Patent, US 9549784 B2, 2016-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 437, (12), 6325-6352.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 569, 2202-2229.

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