阿糖胞苷杂质30 CAS CATO-C4X-200530

Cytarabine Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200530
分子式C11H15N3O6
分子量285.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质30 Cytarabine Impurity 30 CAS CATO-C4X-200530 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质30（英文名 Cytarabine Impurity 30，CAS CATO-C4X-200530）属于药物杂质对照品。分子式 C11H15N3O6，分子量 285.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿糖胞苷杂质30的分子量为285.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿糖胞苷杂质30（Cytarabine Impurity 30），CAS注册号 CATO-C4X-200530，化学式 C11H15N3O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 285.25 g/mol。 从化学结构特征来看，阿糖胞苷杂质30的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为285.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿糖胞苷杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>

应用场景：从实际应用出发，阿糖胞苷杂质30（CAS CATO-C4X-200530）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿糖胞苷杂质30适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质30
分子式C11H15N3O6
分子量285.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，何建平. "一种阿糖胞苷杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111606460 A, 授权公告日 2025-08-14.
  2. Brown S R, Mueller T, Park J H. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 30" [P]. US Patent, US 9399408 B2, 2015-04-26.
  3. 发明人沈红梅，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117870435 A, 授权公告日 2017-05-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 155, (7), 9643-9654.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质30 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1602, (2), 6840-6851.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 439, (6), 6771-6777.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿糖胞苷杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1721, (11), 5814-5826.

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