阿糖胞苷杂质15 CAS 60827-79-4

Cytarabine Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号60827-79-4
分子式C11H13N3O5
分子量267.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质15 Cytarabine Impurity 15 CAS 60827-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿糖胞苷杂质15（Cytarabine Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60827-79-4，分子式 C11H13N3O5，分子量 267.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，阿糖胞苷杂质15（Cytarabine Impurity 15）的系统命名为阿糖胞苷杂质15，CAS号 60827-79-4，分子量为 267.24 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿糖胞苷杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括267.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿糖胞苷杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿糖胞苷杂质15（CAS 60827-79-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿糖胞苷杂质15适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质15
分子式C11H13N3O5
分子量267.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，朱建伟. "一种阿糖胞苷杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114736571 A, 授权公告日 2018-06-18.
  2. 发明人王建平，高志强，杨光. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117041351 A, 授权公告日 2022-09-05.
  3. 发明人何建平，李文辉，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113831409 A, 授权公告日 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 483, (8), 676-693.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质15 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2472, (11), 9334-9358.

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