阿糖胞苷杂质33 CAS CATO-C4X-200533

Cytarabine Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200533
分子式C11H17N3O6
分子量287.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质33 Cytarabine Impurity 33 CAS CATO-C4X-200533 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿糖胞苷杂质33（Cytarabine Impurity 33，CAS CATO-C4X-200533），分子式 C11H17N3O6，分子量 287.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，阿糖胞苷杂质33（Cytarabine Impurity 33，C11H17N3O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿糖胞苷杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括287.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，阿糖胞苷杂质33（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿糖胞苷杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：从实际应用出发，阿糖胞苷杂质33（CAS CATO-C4X-200533）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质33
分子式C11H17N3O6
分子量287.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "一种阿糖胞苷杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 11242834 B2, 2022-01-01.
  2. 发明人马晓峰，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cytarabine Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112902171 A, 授权公告日 2018-09-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1886, 9809-9826.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质33 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1543, 4929-4957.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine Impurity 33 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 2085, 6645-6648.

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