阿糖胞苷杂质37 CAS CATO-C4X-200537

Cytarabine impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200537
分子式C9H11N3O6S
分子量289.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖胞苷杂质37 Cytarabine impurity 37 CAS CATO-C4X-200537 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖胞苷杂质37（Cytarabine impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-200537。分子式 C9H11N3O6S，分子量 289.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿糖胞苷杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿糖胞苷杂质37（Cytarabine impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-200537，化学式 C9H11N3O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 289.27 g/mol。 阿糖胞苷杂质37（C9H11N3O6S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿糖胞苷杂质37（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿糖胞苷杂质37（CAS CATO-C4X-200537）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖胞苷杂质37
分子式C9H11N3O6S
分子量289.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，杨光. "一种阿糖胞苷杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108109614 A, 授权公告日 2021-11-20.
  2. Chen K W, Kumar R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Cytarabine impurity 37" [P]. US Patent, US 9756654 B2, 2020-08-11.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cytarabine impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112436560 B, 授权公告日 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖胞苷杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1914, 2794-2819.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖胞苷杂质37 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2162, 8083-8088.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cytarabine impurity 37 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1533, 3034-3038.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿糖胞苷杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2024, 1612, 7474-7497.

Related Cytarabine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...