氯诺昔康杂质32 CAS CATO-C4X-201632

Lornoxicam Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201632
分子式C13H11Cl2NO8S4
分子量508.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质32 Lornoxicam Impurity 32 CAS CATO-C4X-201632 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯诺昔康杂质32（Lornoxicam Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-201632，分子式 C13H11Cl2NO8S4，分子量 508.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质32的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为508.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 氯诺昔康杂质32（英文标识 Lornoxicam Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201632，相对分子质量测定值为 508.39。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：氯诺昔康杂质32（Lornoxicam Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质32
分子式C13H11Cl2NO8S4
分子量508.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，胡光. "一种氯诺昔康杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108254092 A, 授权公告日 2024-04-23.
  2. Schröder R, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3046931 A1, 2021-02-14.
  3. O'Brien P Q, Thompson G K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 32" [P]. US Patent, US 10444118 B2, 2021-08-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 270, 328-352.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质32 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 1546, 5568-5596.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1074, (12), 1889-1911.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...