右雷佐生杂质17 CAS CATO-C4X-202017
Dexrazoxane Impurity 17
| CAS 号 | CATO-C4X-202017 |
| 分子式 | C12H20N2O8 |
| 分子量 | 320.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
右雷佐生杂质17（Dexrazoxane Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-202017。分子式 C12H20N2O8，分子量 320.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，右雷佐生杂质17的分子量为320.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右雷佐生杂质17（Dexrazoxane Impurity 17）的系统命名为右雷佐生杂质17，CAS号 CATO-C4X-202017，分子量为 320.30 g/mol。 右雷佐生杂质17（C12H20N2O8）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次右雷佐生杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右雷佐生杂质17（Dexrazoxane Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 右雷佐生杂质17 |
| 分子式 | C12H20N2O8 |
| 分子量 | 320.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，郭海燕，朱建伟. "一种右雷佐生杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108500029 A, 授权公告日 2022-11-13.
- 发明人郑宇鹏，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Dexrazoxane Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110943670 A, 授权公告日 2015-11-13.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右雷佐生杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1005, 6867-6875.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右雷佐生杂质17 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2382, (11), 8304-8310.
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