氯己定杂质24 CAS CATO-C4X-225624

Chlorhexidine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-225624
分子式C22H34ClN9O6
分子量556.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯己定杂质24 Chlorhexidine Impurity 24 CAS CATO-C4X-225624 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯己定杂质24（Chlorhexidine Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-225624，分子式 C22H34ClN9O6，分子量 556.02。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，氯己定杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氯己定杂质24（英文标识 Chlorhexidine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-225624，相对分子质量测定值为 556.02。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯己定杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括556.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氯己定杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：从实际应用出发，氯己定杂质24（CAS CATO-C4X-225624）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯己定杂质24适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯己定杂质24
分子式C22H34ClN9O6
分子量556.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种氯己定杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11289428 B2, 2017-03-11.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Chlorhexidine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114838588 B, 授权公告日 2025-12-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯己定杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1439, (9), 8605-8630.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯己定杂质24 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 2020, 1028-1043.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorhexidine Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 755, (8), 4295-4315.

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