溴化匹维溴铵杂质22 CAS CATO-C4X-246722

Pinaverium Bromide Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246722
分子式C26H41BrNO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴化匹维溴铵杂质22 Pinaverium Bromide Impurity 22 CAS CATO-C4X-246722 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴化匹维溴铵杂质22（Pinaverium Bromide Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-246722。分子式 C26H41BrNO4 Br。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

溴化匹维溴铵杂质22（分子式 C26H41BrNO4 Br）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，溴化匹维溴铵杂质22（Pinaverium Bromide Impurity 22）的系统命名为溴化匹维溴铵杂质22，CAS号 CATO-C4X-246722，分子量为 591.42 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，溴化匹维溴铵杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，溴化匹维溴铵杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，溴化匹维溴铵杂质22（Pinaverium Bromide Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴化匹维溴铵杂质22
分子式C26H41BrNO4 Br
分子量591.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，韩伟. "一种溴化匹维溴铵杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108637255 B, 授权公告日 2020-10-16.
  2. 发明人唐晓军，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111428049 B, 授权公告日 2015-07-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴化匹维溴铵杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1432, 8400-8423.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴化匹维溴铵杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1102, (8), 8455-8473.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 22 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 634, (7), 5278-5305.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴化匹维溴铵杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2014, 750, (7), 719-749.

Related Pinaverium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...