溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物） CAS CATO-C4X-246723

Pinaverium Bromide Impurity 23 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246723
分子式C35H51BrNO6 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物） Pinaverium Bromide Impurity 23 (Mixture of Diastereomers) CAS CATO-C4X-246723 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（英文名 Pinaverium Bromide Impurity 23 (Mixture of Diastereomers)，CAS CATO-C4X-246723）属于药物杂质对照品。分子式 C35H51BrNO6 Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-246723 对应的溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（Pinaverium Bromide Impurity 23 (Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C35H51BrNO6 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 741.60。 溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（分子式 C35H51BrNO6 Br）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：从实际应用出发，溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（CAS CATO-C4X-246723）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）
分子式C35H51BrNO6 Br
分子量741.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，高志强. "一种溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114383643 B, 授权公告日 2023-12-23.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 23 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112927359 A, 授权公告日 2023-08-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 847, (1), 9779-9794.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴化匹维溴铵杂质23（非对映体混合物） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2401, (4), 9810-9839.

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