匹维溴铵杂质47 HCl CAS CATO-C4X-246747

Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246747
分子式C17H31NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质47 HCl Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl CAS CATO-C4X-246747 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品匹维溴铵杂质47 HCl（Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl，CAS CATO-C4X-246747），分子式 C17H31NO2 HCl。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

匹维溴铵杂质47 HCl的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H31NO2 HCl 的匹维溴铵杂质47 HCl（CAS CATO-C4X-246747），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹维溴铵杂质47 HCl（C17H31NO2 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，匹维溴铵杂质47 HCl（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：匹维溴铵杂质47 HCl（Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl，CAS CATO-C4X-246747）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质47 HCl
分子式C17H31NO2 HCl
分子量317.90 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Martínez F. "一种匹维溴铵杂质47 HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3980125 A1, 2017-09-15.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl" [P]. European Patent, EP 3690197 A1, 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质47 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 85, 1229-1248.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质47 HCl as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 764, (1), 9726-9734.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 47 HCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1708, (4), 872-884.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹维溴铵杂质47 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 2004, 3591-3619.

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