奥尼普拉宾制备分离杂质3 CAS CATO-CPS64-35153
Orniplabin Preparation and Separation of Impurity 3
| CAS 号 | CATO-CPS64-35153 |
| 分子式 | C51H68N2O10 |
| 分子量 | 869.09 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品奥尼普拉宾制备分离杂质3（Orniplabin Preparation and Separation of Impurity 3，CAS CATO-CPS64-35153），分子式 C51H68N2O10，分子量 869.09。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
奥尼普拉宾制备分离杂质3（分子式 C51H68N2O10）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥尼普拉宾制备分离杂质3（Orniplabin Preparation and Separation of Impurity 3）的系统命名为奥尼普拉宾制备分离杂质3，CAS号 CATO-CPS64-35153，分子量为 869.09 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥尼普拉宾制备分离杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥尼普拉宾制备分离杂质3（Orniplabin Preparation and Separation of Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥尼普拉宾制备分离杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥尼普拉宾制备分离杂质3 |
| 分子式 | C51H68N2O10 |
| 分子量 | 869.09 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，徐明华，钱学锋. "一种奥尼普拉宾制备分离杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113098923 B, 授权公告日 2020-06-24.
- 发明人马晓峰，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Orniplabin Preparation and Separation of Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111351385 A, 授权公告日 2017-04-22.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥尼普拉宾制备分离杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1996, (12), 9005-9032.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥尼普拉宾制备分离杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1820, 302-329.
Related Orniplabin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- N,N,N',N'-Tetra([1,1'-biphenyl]-4-yl)[1,1':4',1''-terphenyl]-4,4''-diamine (CAS 952431-34-4)
- Dibenzocyclooctyne-S-S-PEG3-Biotin (CAS 1430408-09-5)
- 替米考星 (CAS 108050-54-0)
- 玛巴洛沙韦杂质236 (CAS CATO-C4X-2108236)
- 多巴酚丁胺杂质53 (CAS CATO-C4X-129853)
- 2,6-二叔丁基吡啶，聚合物结合 (CAS 107054-29-5)
- 1,4-Diiodo-2,5-dioctylbenzene (CAS 171569-01-0)
- 3-Amino-4-(bromomethyl)benzonitrile (CAS 1261566-61-3)
- 1-(3-(((2-Aminoethyl)(cyclopropyl)amino)methyl)pyrrolidin-1-yl)ethanone (CAS 1353974-66-9)
- 司美格鲁肽杂质149 (CAS CATO-C4X-2226149)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选