巴氯芬杂质42 CAS 101466-69-7

Baclofen impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101466-69-7
分子式C11H12ClNO4
分子量257.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质42 Baclofen impurity 42 CAS 101466-69-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴氯芬杂质42（Baclofen impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101466-69-7，分子式 C11H12ClNO4，分子量 257.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 巴氯芬杂质42（Baclofen impurity 42），CAS注册号 101466-69-7，化学式 C11H12ClNO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 257.67 g/mol。 巴氯芬杂质42（分子式 C11H12ClNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：巴氯芬杂质42（Baclofen impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴氯芬杂质42适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质42
分子式C11H12ClNO4
分子量257.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，李文辉. "一种巴氯芬杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117694822 A, 授权公告日 2024-10-06.
  2. 发明人徐明华，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116656373 A, 授权公告日 2022-06-08.
  3. Rossi M, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 42" [P]. European Patent, EP 3571187 A1, 2020-08-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 233, 7436-7457.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质42 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1353, (3), 2070-2083.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 42 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 351, (12), 1683-1704.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴氯芬杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 557, 7302-7320.

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