巴氯芬杂质26 CAS CATO-C4X-101226

Baclofen impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101226
分子式C12H16ClNO3
分子量257.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质26 Baclofen impurity 26 CAS CATO-C4X-101226 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-101226 对应的巴氯芬杂质26（Baclofen impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16ClNO3，分子量 257.71。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

巴氯芬杂质26的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴氯芬杂质26（英文标识 Baclofen impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-101226，相对分子质量测定值为 257.71。 依据分子式为 C12H16ClNO3 的巴氯芬杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 257.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作

应用场景：从实际应用出发，巴氯芬杂质26（CAS CATO-C4X-101226）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质26（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质26
分子式C12H16ClNO3
分子量257.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，李文辉. "一种巴氯芬杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114930357 B, 授权公告日 2021-03-04.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117189243 A, 授权公告日 2020-10-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 937, 4345-4369.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质26 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 254, 4651-4654.

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