巴氯芬杂质28 CAS CATO-C4X-101228

Baclofen impurity 28

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101228
分子式C14H14ClNO3
分子量279.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质28 Baclofen impurity 28 CAS CATO-C4X-101228 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-101228 对应的巴氯芬杂质28（Baclofen impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H14ClNO3，分子量 279.72。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，巴氯芬杂质28的分子量为279.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质28（Baclofen impurity 28）的系统命名为巴氯芬杂质28，CAS号 CATO-C4X-101228，分子量为 279.72 g/mol。 依据分子式为 C14H14ClNO3 的巴氯芬杂质28结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬杂质28（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：巴氯芬杂质28（Baclofen impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质28（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质28
分子式C14H14ClNO3
分子量279.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，韩伟，郭海燕. "一种巴氯芬杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112212535 A, 授权公告日 2022-05-07.
  2. 发明人沈红梅，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112570938 A, 授权公告日 2023-12-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1670, 9510-9537.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质28 as an Impurity". Talanta, 2019, 1227, (9), 4194-4212.

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