巴氯芬杂质35 CAS CATO-C4X-101235
Baclofen Impurity 35
| CAS 号 | CATO-C4X-101235 |
| 分子式 | C11H11Cl2NO3 |
| 分子量 | 276.12 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的巴氯芬杂质35（Baclofen Impurity 35）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-101235，分子式 C11H11Cl2NO3，分子量 276.12。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴氯芬杂质35可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-C4X-101235 对应的巴氯芬杂质35（Baclofen Impurity 35），是化学式为 C11H11Cl2NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 276.12。 依据分子式为 C11H11Cl2NO3 的巴氯芬杂质35结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，巴氯芬杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴氯芬杂质35（CAS CATO-C4X-101235）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质35（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 巴氯芬杂质35 |
| 分子式 | C11H11Cl2NO3 |
| 分子量 | 276.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，唐晓军，周伟. "一种巴氯芬杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115912149 B, 授权公告日 2015-04-01.
- 发明人唐晓军，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110901959 A, 授权公告日 2024-07-24.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 623, 4359-4379.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质35 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 2351, 4318-4339.
Related Baclofen Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 2，2-二氯乙酰基--苯丙氨酸 (CAS 21231-79-8)
- 伏诺拉生杂质144 (CAS 13069-02-8)
- N-(2,4-dichlorophenyl)-4-hydrazinyl-4-oxobutanamide (CAS 328025-23-6)
- 阿曲生坦杂质93 (CAS 1059043-47-8)
- 奈拉滨杂质5 (CAS 91969-06-1)
- Methyl (1r,3r)-3-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)cyclobutane-1-carboxylate (CAS 1953131-65-1)
- 2,4-Difluoro-6-methylbenzenesulfonyl chloride (CAS 1806332-55-7)
- N-(1,3-benzodioxol-5-ylmethyl)-N-ethylamine (CAS 6642-35-9)
- (2-Ethylphenyl)methanesulfonyl chloride (CAS 1250901-61-1)
- (9-D-天冬氨酸) 司美格鲁肽（X钠盐） (CAS CATO-CPTD788617)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选