巴氯芬杂质31 CAS CATO-C4X-101231

Baclofen impurity 31

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101231
分子式C14H15ClN2O2
分子量278.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质31 Baclofen impurity 31 CAS CATO-C4X-101231 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质31（Baclofen impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-101231。分子式 C14H15ClN2O2，分子量 278.73。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴氯芬杂质31在内的目标物的控制。 分子式为 C14H15ClN2O2 的巴氯芬杂质31（CAS CATO-C4X-101231），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H15ClN2O2 的巴氯芬杂质31结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴氯芬杂质31可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：从实际应用出发，巴氯芬杂质31（CAS CATO-C4X-101231）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质31
分子式C14H15ClN2O2
分子量278.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Johnson M A, Roberts E F. "一种巴氯芬杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 10691161 B2, 2015-03-26.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117781493 A, 授权公告日 2025-04-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 206, (11), 8571-8593.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质31 as an Impurity". Food Chem., 2017, 1547, (4), 7525-7549.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 31 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 195, 129-149.

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