噻托溴铵杂质32 CAS 1570-95-2

Tiotropium Bromide Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1570-95-2
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻托溴铵杂质32 Tiotropium Bromide Impurity 32 CAS 1570-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻托溴铵杂质32（英文名 Tiotropium Bromide Impurity 32，CAS 1570-95-2）属于药物杂质对照品。分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

噻托溴铵杂质32的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 噻托溴铵杂质32（Tiotropium Bromide Impurity 32），CAS注册号 1570-95-2，化学式 C9H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 152.19 g/mol。 依据分子式为 C9H12O2 的噻托溴铵杂质32结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 152.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，噻托溴铵杂质32（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方

应用场景：从实际应用出发，噻托溴铵杂质32（CAS 1570-95-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噻托溴铵杂质32
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，韩伟. "一种噻托溴铵杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117120814 B, 授权公告日 2020-08-19.
  2. Stevens L M, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Tiotropium Bromide Impurity 32" [P]. US Patent, US 10395364 B2, 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻托溴铵杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1082, 6656-6678.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻托溴铵杂质32 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 565, 6189-6206.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiotropium Bromide Impurity 32 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1847, (6), 3830-3852.

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