巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物） CAS 2726264-10-2

Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2726264-10-2
分子式C21H22Cl2N2O5
分子量453.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物） Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers) CAS 2726264-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）（Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2726264-10-2。分子式 C21H22Cl2N2O5，分子量 453.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）的分子量为453.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）（英文标识 Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2726264-10-2，相对分子质量测定值为 453.32。 依据分子式为 C21H22Cl2N2O5 的巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 453.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）（CAS 2726264-10-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）
分子式C21H22Cl2N2O5
分子量453.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，张德明. "一种巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112668701 A, 授权公告日 2015-08-16.
  2. 发明人沈红梅，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391154 B, 授权公告日 2025-10-04.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111200842 A, 授权公告日 2015-01-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1019, (6), 5321-5330.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬EP杂质C（非对映异构体混合物） as an Impurity". Molecules, 2018, 354, (6), 3147-3163.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen EP Impurity C (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 318, (9), 9985-10009.

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