巴氯芬杂质69 CAS CATO-C4X-101269
Baclofen Impurity 69
| CAS 号 | CATO-C4X-101269 |
| 分子式 | C21H20Cl2N2O4 |
| 分子量 | 435.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
巴氯芬杂质69（英文名 Baclofen Impurity 69，CAS CATO-C4X-101269）属于药物杂质对照品。分子式 C21H20Cl2N2O4，分子量 435.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
巴氯芬杂质69（英文标识 Baclofen Impurity 69）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-101269，相对分子质量测定值为 435.30。 巴氯芬杂质69（分子式 C21H20Cl2N2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴氯芬杂质69均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），巴氯芬杂质69满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co
应用场景：巴氯芬杂质69（Baclofen Impurity 69，CAS CATO-C4X-101269）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 巴氯芬杂质69作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 巴氯芬杂质69 |
| 分子式 | C21H20Cl2N2O4 |
| 分子量 | 435.30 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，刘建华，陈志强. "一种巴氯芬杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113974649 B, 授权公告日 2019-05-23.
- Martínez F, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Baclofen Impurity 69" [P]. European Patent, EP 3823301 A1, 2015-06-03.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 776, 3425-3447.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质69 as an Impurity". Talanta, 2010, 973, (5), 8758-8768.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen Impurity 69 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1954, 8277-8297.
Related Baclofen Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 美法仑杂质26 (CAS CATO-C4X-198826)
- N-(4-Acetylphenyl)-2-(3,4-dichlorophenyl)quinoline-4-carboxamide (CAS 332175-85-6)
- 21-Bromo-2,3,5,6,8,9,11,12,14,15,17,18-dodecahydrobenzo[b][1,4,7,10,13,16,19]heptaoxacyclohenicosine (CAS 120434-44-8)
- 坦索罗辛杂质40 (CAS 80223-79-6)
- 曲格列汀杂质81 (CAS CATO-C4X-104681)
- 4-Cyclohexyl-5-(((3-(trifluoromethyl)phenyl)amino)methyl)-4h-1,2,4-triazole-3-thiol (CAS 793727-53-4)
- S-(((R)-2-Amino-3-((carboxymethyl)amino)-3-oxopropyl)thio)-L-cysteine (CAS 70555-24-7)
- WYE 354-d3 (CAS 1794791-66-4)
- N-(2,4-Difluorophenyl)-4-nitrobenzenesulfonamide (CAS 737-04-2)
- 替尔泊肽杂质50 (CAS CATO-C4X-324050)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选