巴氯芬杂质73（E-Isomer） CAS CATO-C4X-101273

Baclofen impurity 73（E-Isomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-101273
分子式C20H20Cl2N2O4
分子量423.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质73（E-Isomer） Baclofen impurity 73（E-Isomer） CAS CATO-C4X-101273 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质73（E-Isomer）（Baclofen impurity 73（E-Isomer），CAS 号 CATO-C4X-101273）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H20Cl2N2O4，分子量 423.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，巴氯芬杂质73（E-Isomer）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质73（E-Isomer）（Baclofen impurity 73（E-Isomer））的系统命名为巴氯芬杂质73（E-Isomer），CAS号 CATO-C4X-101273，分子量为 423.29 g/mol。 依据分子式为 C20H20Cl2N2O4 的巴氯芬杂质73（E-Isomer）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方

应用场景：巴氯芬杂质73（E-Isomer）（Baclofen impurity 73（E-Isomer），CAS CATO-C4X-101273）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质73（E-Isomer）
分子式C20H20Cl2N2O4
分子量423.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，林芳. "一种巴氯芬杂质73（E-Isomer）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109183476 B, 授权公告日 2018-10-06.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 73（E-Isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112666172 A, 授权公告日 2022-12-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质73（E-Isomer） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1378, 187-193.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质73（E-Isomer） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1612, 960-978.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 73（E-Isomer） Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 921, (1), 6226-6244.

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